Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rezonansu magnetycznego i ultrasonografii trójwymiarowej w diagnostyce anomalii przewodów Mullera (MDA-3DUS)

6 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Anomalie przewodów Mullera (MDA) są stosunkowo częstymi zaburzeniami, z częstością występowania szacowaną na około 2% w populacji ogólnej i 6% do 7% u kobiet z nawracającymi poronieniami w wywiadzie. Anomalie przewodów Mullera są związane z nawracającymi stratami ciąży, opóźnieniem wzrostu wewnątrzmacicznego oraz przedwczesnym porodem i porodem. Częstość występowania przedwczesnych porodów i utraty ciąży różni się w zależności od rodzaju MDA. Pacjenci mogą odnieść korzyści z interwencji chirurgicznych lub histeroskopowych, takich jak metroplastyka, w zależności od rodzaju MDA. Dlatego, aby zoptymalizować wyniki leczenia pacjentów, niezbędna jest dokładna diagnoza i opis MDA.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest doskonałym sposobem oceny macicy pod kątem MDA. MRI, choć kosztowny, jest tańszy niż laparoskopia i histeroskopia i jest nieinwazyjny. Pellerito i wsp. ocenili 26 kobiet z chirurgicznie potwierdzonymi MDA i stwierdzili, że w 24 przypadkach MRI było w stanie prawidłowo zdiagnozować MDA. Dlatego MRI jest ogólnie uważane za standard odniesienia do oceny macicy. W badaniu porównującym MRI i wewnątrzpochwowe dwuwymiarowe USG (2DUS) MRI okazał się dokładniejszy niż 2DUS z czułością 77%, swoistością 33% i dodatnią wartością predykcyjną 83%.

Endowaginalne trójwymiarowe ultradźwięki (3DUS) to stosunkowo nowa technologia, która tworzy trójwymiarowe objętości z serii dwuwymiarowych obrazów. Technika ta pozwala użytkownikowi uzyskać widok koronalny lub twarzowy macicy, co jest niezbędne do oceny macicy pod kątem obecności MDA. Kupesic i Kurjak wykorzystali 3DUS do oceny 86 pacjentek i stwierdzili, że czułość 98,38%, swoistość 100%, dodatnia wartość predykcyjna 100% i ujemna wartość predykcyjna 96% w rozpoznawaniu przegród macicy [7]. Endowaginalna 3DUS jest tańsza, mniej inwazyjna i mniej czasochłonna niż histeroskopia lub MRI i wydaje się być bardzo obiecującą technologią do oceny MDA. 3DUS wydaje się być co najmniej tak dokładny jak MRI w diagnostyce MDA. Ponadto 3DUS jest tańszy niż MRI, a u niektórych pacjentów lepiej tolerowany. Jeśli zostanie zwalidowany za pomocą badań prospektywnych, 3DUS może stać się standardem odniesienia w diagnostyce MDA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 16 lat
  2. Pacjenci z podejrzeniem anomalii przewodu Müllera (poronienia nawracające w wywiadzie lub niepłodność pierwotna lub wtórna w wywiadzie).
  3. Pacjentki, u których zaplanowano rutynową ultrasonografię przezpochwową lub przezbrzuszną oraz MRI miednicy w celu oceny możliwych MDA

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 16 lat
  2. Ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Anomalia przewodu Mullera
Bezpośrednio po zabiegu standardowym 2D-US, przez około 15 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena USG 3D i MRI w diagnostyce i ocenie pacjentów z MDA
Ramy czasowe: USG i MRI w ciągu 1 miesiąca

Obecnie najlepszym sposobem obrazowania anomalii przewodów Müllera (MDA) jest obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Ponadto lekarze stosują ultrasonografię dwuwymiarową (2D-US) w celu uzyskania dodatkowych zdjęć tych nieprawidłowości.

Ultrasonografia trójwymiarowa to nowa metoda obrazowania stosowana ostatnio do oceny tych nieprawidłowości. Działa dokładnie tak samo jak 2D-US, z tą różnicą, że posiada nowsze oprogramowanie komputerowe, które pomaga uzyskać lepsze obrazy.

To badanie oceni dokładność MRI w porównaniu z trójwymiarowym ultrasonografem w oglądaniu i prawidłowym diagnozowaniu MDA.

USG i MRI w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN090691BE2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj