デフェラシロクスによる輸血性ヘモジデラ症治療を受けた患者の観察
2016年2月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
実際の診療現場でデフェラシロクスによる治療を受けた輸血性ヘモジデラ症患者の国際監視サイト監視
この研究では、デフェラシロクスで治療された輸血性ヘモジデローシス患者を実際の診療現場で観察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
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London、イギリス、N19 5NF
- Novartis Investigative Site
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London、イギリス、N18 1QX
- Novartis Investigative Site
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Birmingham
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West Midlands、Birmingham、イギリス、B4 6NH
- Novartis Investigative Site
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Cairo、エジプト
- Novartis Investigative Site
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Cairo、エジプト、11566
- Novartis Investigative Site
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- Novartis Investigative Site
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Cataluña
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Barcelona、Cataluña、スペイン
- Novartis Investigative Site
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Barcelona、Cataluña、スペイン、08916
- Novartis Investigative Site
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Amman、ヨルダン、11195
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域の処方情報に従って、輸血性ヘモジデローシスに対してデフェラシロクスで治療を受けた患者。
説明
包含基準:
-地域の処方情報に従って、輸血性ヘモジデローシスに対してデフェラシロクスで治療を受けた患者。
（患者は、センチネルサイトモニタリングへの登録時にデフェラシロクスによる治療を開始しているか、または現在デフェラシロクスによる治療を受けており、センチネルサイトモニタリングへの登録の最大12か月前に処方箋に基づいて治療を開始しているかのいずれかです。
除外基準:
- 非輸血性ヘモジデリン症の患者
- 介入臨床試験でデフェラシロクスによる治療を受けた患者
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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デフェラシロクス
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニンおよび肝酵素レベル
時間枠：3年
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各患者を 3 年間にわたって観察
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3年
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薬物副作用
時間枠：3年
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各患者を 3 年間にわたって観察
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月1日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。