Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfúziós hemosiderózisban szenvedő betegek megfigyelése Deferasiroxszal

2016. február 1. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

A deferasiroxszal kezelt transzfúziós hemosiderosisban szenvedő betegek nemzetközi őrhelyi felügyelete a gyakorlatban

Ez a vizsgálat a transzfúziós hemosiderózisban szenvedő, deferasiroxszal kezelt betegeket tényleges gyakorlati körülmények között figyeli meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Egyesült Királyság, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Egyesült Királyság, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Egyesült Királyság, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site
  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Jordánia
      • Amman, Jordánia, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Spanyolország
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08916
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Transzfúziós hemosiderózis miatt deferaziroxszal kezelt betegek a helyi előírás szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Transzfúziós hemosiderózis miatt deferasiroxszal kezelt betegek a helyi előírás szerint.

(a betegek vagy a deferasirox-kezelést kezdik meg az őrhelyi monitorozásba való felvételükkor, vagy jelenleg deferasirox-kezelés alatt állnak, és a vényköteles kezelést legfeljebb tizenkét hónappal az őrhelyi monitorozásba való felvételük előtt kezdték meg.

Kizárási kritériumok:

  • Nem transzfúziós hemosiderosisban szenvedő betegek
  • Egy intervenciós klinikai vizsgálatban deferasiroxszal kezelt betegek

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
deferazirox
Drog: deferazirox
Más nevek:
  • ICL670

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatinin és májenzim szint
Időkeret: 3 év
3 éven keresztül megfigyelték minden betegnél
3 év
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
Időkeret: 3 év
3 éven keresztül megfigyelték minden betegnél
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CICL670A2301

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzfúziós hemosiderosis

Klinikai vizsgálatok a deferazirox

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel