Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av patienter med transfusionshemosideros behandling med Deferasirox

1 februari 2016 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Internationell övervakning av vaktposter av patienter med transfusionshemosideros som behandlats med Deferasirox i verklig praxis

Denna studie kommer att observera patienter med transfusionshemosideros som behandlas med deferasirox i praktiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med deferasirox för transfusionshemosideros enligt lokal förskrivningsinformation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter som behandlats med deferasirox för transfusionshemosideros enligt lokal förskrivningsinformation.

(patienterna påbörjar antingen behandling med deferasirox vid tidpunkten för inskrivningen till övervakningen av vaktpoststället eller är för närvarande under behandling med deferasirox och har påbörjat behandlingen på recept upp till tolv månader före inskrivningen i övervakningen av vaktpoststället.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-transfusionsmässig hemosideros
  • Patienter som behandlats med deferasirox i en interventionell klinisk prövning

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
deferasirox
Läkemedel: deferasirox
Andra namn:
  • ICL670

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkreatinin och leverenzymnivåer
Tidsram: 3 år
Observerad över 3 år för varje patient
3 år
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 3 år
Observerad över 3 år för varje patient
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CICL670A2301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera