Deferasiroksihoitoa sairastavien potilaiden tarkkailu
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Deferasiroxilla hoidettujen verensiirto-hemosideroosia sairastavien potilaiden kansainvälinen vartiopaikan valvonta todellisissa käytännön asetuksissa
Tässä tutkimuksessa tarkkaillaan potilaita, joilla on verensiirtoon liittyvä hemosideroosi ja joita hoidetaan deferasiroksilla todellisissa käytännön olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Novartis Investigative Site
-
Cairo, Egypti, 11566
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08916
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11195
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QX
- Novartis Investigative Site
-
-
Birmingham
-
West Midlands, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan deferasiroksilla verensiirtoon liittyvään hemosideroosiin paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan deferasiroksilla verensiirtoon liittyvän hemosideroosin vuoksi paikallisten ohjeiden mukaisesti.
(potilaat joko aloittavat deferasiroksihoidon, kun he ilmoittautuvat vartiopaikan seurantaan, tai he ovat parhaillaan deferasiroksihoidossa ja ovat aloittaneet reseptihoidon enintään 12 kuukautta ennen vartiopaikan seurantaan ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole verensiirtoa aiheuttavaa hemosideroosia
- Potilaat, joita hoidettiin deferasiroksilla interventiotutkimuksessa
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
deferasiroksi
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniini- ja maksaentsyymitasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Havaittu yli 3 vuoden ajan jokaiselle potilaalle
|
3 vuotta
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Havaittu yli 3 vuoden ajan jokaiselle potilaalle
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Raudan ylikuormitus
- Hemokromatoosi
- Hemosideroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Deferasiroksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICL670A2301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .