Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за пациентами с трансфузионным гемосидерозом при лечении деферасироксом

1 февраля 2016 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Международный дозорный эпиднадзор за пациентами с трансфузионным гемосидерозом, получающими деферасирокс, в условиях реальной практики

В этом исследовании будут наблюдаться пациенты с трансфузионным гемосидерозом, получающие деферазирокс в условиях реальной практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Египет, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Испания, 08916
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Соединенное Королевство, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие деферазирокс по поводу трансфузионного гемосидероза в соответствии с местными инструкциями по медицинскому применению.

Описание

Критерии включения:

-Пациенты, получавшие деферазирокс по поводу трансфузионного гемосидероза в соответствии с местной инструкцией по применению.

(пациенты либо начинают лечение деферасироксом во время включения в дозорный центр мониторинга, либо в настоящее время проходят лечение деферазироксом и начали лечение по рецепту не позднее чем за двенадцать месяцев до включения в дозорный центр мониторинга.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нетрансфузионным гемосидерозом
  • Пациенты, получавшие деферазирокс в интервенционном клиническом исследовании

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
деферазирокс
Лекарство: деферазирокс
Другие имена:
  • ICL670

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень креатинина в сыворотке и ферментов печени
Временное ограничение: 3 года
Наблюдается в течение 3 лет у каждого пациента
3 года
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 3 года
Наблюдается в течение 3 лет у каждого пациента
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CICL670A2301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться