Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování pacientů s transfuzní hemosiderózou léčenou deferasiroxem

1. února 2016 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

International Sentinel Site Surveillance pacientů s transfuzní hemosiderózou léčených deferasiroxem ve skutečné praxi

Tato studie bude pozorovat pacienty s transfuzní hemosiderózou léčenou deferasiroxem ve skutečné praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Spojené království, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08916
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení deferasiroxem pro transfuzní hemosiderózu podle místních informací o předepisování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti léčení deferasiroxem pro transfuzní hemosiderózu podle místních informací o předepisování.

(pacienti buď zahajují léčbu deferasiroxem v době zařazení do monitorování sentinelové oblasti, nebo jsou v současné době léčeni deferasiroxem a léčbu zahájili na lékařský předpis až dvanáct měsíců před zařazením do monitorování sentinelové oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemosiderózou bez transfuze
  • Pacienti léčení deferasiroxem v intervenční klinické studii

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
deferasirox
Lék: deferasirox
Ostatní jména:
  • ICL670

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kreatininu a jaterních enzymů v séru
Časové okno: 3 roky
Pozorováno po dobu 3 let u každého pacienta
3 roky
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 3 roky
Pozorováno po dobu 3 let u každého pacienta
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CICL670A2301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na deferasirox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit