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Observación de pacientes con hemosiderosis transfusional en tratamiento con deferasirox

1 de febrero de 2016 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Vigilancia internacional del sitio centinela de pacientes con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en un entorno de práctica real

Este estudio observará a los pacientes con hemosiderosis transfusional tratados con deferasirox en un entorno de práctica real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, España, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, España
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, España, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Amman, Jordán, 11195
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con deferasirox por hemosiderosis transfusional de acuerdo con la información de prescripción local.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes tratados con deferasirox por hemosiderosis transfusional de acuerdo con la información de prescripción local.

(los pacientes están iniciando tratamiento con deferasirox en el momento de la inscripción en el sitio centinela de seguimiento o están actualmente en tratamiento con deferasirox y han iniciado el tratamiento bajo prescripción médica hasta doce meses antes de la inscripción en el sitio centinela de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hemosiderosis no transfusional
  • Pacientes tratados con deferasirox en un ensayo clínico intervencionista

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
deferasirox
Otros nombres:
  • ICL670

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de creatinina sérica y enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: 3 años
Observado durante 3 años para cada paciente
3 años
Las reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: 3 años
Observado durante 3 años para cada paciente
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemosiderosis transfusional

Ensayos clínicos sobre deferasirox

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