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Osservazione di pazienti con trattamento di emosiderosi trasfusionale con deferasirox

1 febbraio 2016 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Sorveglianza internazionale del sito sentinella dei pazienti con emosiderosi trasfusionale trattati con deferasirox in un contesto di pratica reale

Questo studio osserverà i pazienti con emosiderosi trasfusionale trattati con deferasirox in un contesto di pratica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egitto, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Regno Unito, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spagna
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spagna, 08916
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con deferasirox per emosiderosi trasfusionale secondo le informazioni prescrittive locali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti trattati con deferasirox per emosiderosi trasfusionale secondo le informazioni prescrittive locali.

(i pazienti stanno iniziando il trattamento con deferasirox al momento dell'arruolamento nel monitoraggio del sito sentinella o sono attualmente in trattamento con deferasirox e hanno iniziato il trattamento su prescrizione fino a dodici mesi prima dell'arruolamento nel monitoraggio del sito sentinella.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con emosiderosi non trasfusionale
  • Pazienti trattati con deferasirox in uno studio clinico interventistico

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
deferasirox
Droga: deferasirox
Altri nomi:
  • ICL670

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di creatinina e degli enzimi epatici
Lasso di tempo: 3 anni
Osservato per 3 anni per ciascun paziente
3 anni
Reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 3 anni
Osservato per 3 anni per ciascun paziente
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CICL670A2301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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