데페라시록스로 수혈성 혈철증 치료를 받는 환자의 관찰
2016년 2월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
실제 진료 환경에서 데페라시록스로 치료받은 수혈성 혈철증 환자의 국제 감시 현장 감시
이 연구는 실제 진료 환경에서 데페라시록스로 치료받은 수혈성 혈철증 환자를 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Novartis Investigative Site
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, 스페인
- Novartis Investigative Site
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08916
- Novartis Investigative Site
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London, 영국, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
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London, 영국, N19 5NF
- Novartis Investigative Site
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London, 영국, N18 1QX
- Novartis Investigative Site
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Birmingham
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West Midlands, Birmingham, 영국, B4 6NH
- Novartis Investigative Site
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Amman, 요르단, 11195
- Novartis Investigative Site
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Cairo, 이집트
- Novartis Investigative Site
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Cairo, 이집트, 11566
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현지 처방 정보에 따라 수혈성 혈철증에 대해 데페라시록스로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
-국내 처방 정보에 따라 수혈성 혈철증으로 데페라시록스를 투여받은 환자.
(환자는 감시 부위 모니터링에 등록할 때 데페라시록스로 치료를 시작했거나 현재 데페라시록스로 치료를 받고 있으며 감시 부위 모니터링에 등록하기 최대 12개월 전에 처방에 따라 치료를 시작했습니다.
제외 기준:
- 비수혈성 혈철증 환자
- 중재 임상 시험에서 데페라시록스로 치료받은 환자
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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데페라시록스
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 및 간 효소 수치
기간: 3 년
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각 환자에 대해 3년 이상 관찰
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3 년
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약물 부작용
기간: 3 년
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각 환자에 대해 3년 이상 관찰
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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