地拉罗司输血治疗含铁血黄素沉着症的观察
2016年2月1日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
在实际实践环境中用地拉罗司治疗输血含铁血黄素沉着症患者的国际哨点现场监测
本研究将在实际实践环境中观察接受地拉罗司治疗的输血含铁血黄素沉着症患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Novartis Investigative Site
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Cairo、埃及、11566
- Novartis Investigative Site
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Amman、约旦、11195
- Novartis Investigative Site
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London、英国、SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
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London、英国、N19 5NF
- Novartis Investigative Site
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London、英国、N18 1QX
- Novartis Investigative Site
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Birmingham
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West Midlands、Birmingham、英国、B4 6NH
- Novartis Investigative Site
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- Novartis Investigative Site
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Cataluña
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Barcelona、Cataluña、西班牙
- Novartis Investigative Site
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Barcelona、Cataluña、西班牙、08916
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据当地处方信息接受地拉罗司输血含铁血黄素治疗的患者。
描述
纳入标准：
-根据当地处方信息接受地拉罗司输血含铁血黄素治疗的患者。
（患者要么在登记前哨点监测时开始用地拉罗司治疗，要么目前正在接受地拉罗司治疗，并且在登记前哨点监测前十二个月已根据处方开始治疗。
排除标准：
- 非输血性含铁血黄素沉着症患者
- 在一项介入性临床试验中接受地拉罗司治疗的患者
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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地拉罗司
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐和肝酶水平
大体时间：3年
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每个患者观察超过 3 年
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3年
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药物不良反应
大体时间：3年
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每个患者观察超过 3 年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月1日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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