Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów z transfuzyjną hemosyderozą leczonych deferasiroksem

1 lutego 2016 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Międzynarodowy nadzór ośrodka Sentinel nad pacjentami z hemosyderozą transfuzyjną leczonych deferazyroksem w rzeczywistych warunkach praktyki

W tym badaniu będą obserwowani pacjenci z hemosyderozą transfuzyjną leczeni deferasiroksem w rzeczywistych warunkach praktyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08916
        • Novartis Investigative Site
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni deferazyroksem z powodu hemosyderozy potransfuzyjnej zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci leczeni deferazyroksem z powodu hemosyderozy potransfuzyjnej zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

(pacjenci albo rozpoczynają leczenie deferazyroksem w momencie włączenia do monitorowania ośrodka wartowniczego albo są obecnie leczeni deferazyroksem i rozpoczęli leczenie na receptę do dwunastu miesięcy przed włączeniem do monitorowania ośrodka wartowniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z hemosyderozą nietransfuzyjną
  • Pacjenci leczeni deferazyroksem w interwencyjnym badaniu klinicznym

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
deferazyroks
Lek: deferazyroks
Inne nazwy:
  • ICL670

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kreatyniny i enzymów wątrobowych w surowicy
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwowane przez 3 lata dla każdego pacjenta
3 lata
Niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: 3 lata
Obserwowane przez 3 lata dla każdego pacjenta
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CICL670A2301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deferazyroks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj