Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av pasienter med transfusjonell hemosiderose behandling med Deferasirox

1. februar 2016 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Internasjonal vaktpostovervåking av pasienter med transfusjonshemosiderose behandlet med Deferasirox i faktisk praksis

Denne studien vil observere pasienter med transfusjonshemosiderose behandlet med deferasirox i faktisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Novartis Investigative Site
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Novartis Investigative Site
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11195
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33006
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08916
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, N19 5NF
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, N18 1QX
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med deferasirox for transfusjonell hemosiderose i henhold til lokal forskrivningsinformasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter behandlet med deferasirox for transfusjonshemosiderose i henhold til lokal forskrivningsinformasjon.

(pasientene begynner enten behandling med deferasirox på tidspunktet for registrering i vaktpostovervåking eller er for tiden under behandling med deferasirox og har startet behandlingen på resept opptil tolv måneder før opptak til vaktpostovervåking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-transfusjonell hemosiderose
  • Pasienter behandlet med deferasirox i en intervensjonell klinisk studie

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deferasirox
Legemiddel: deferasirox
Andre navn:
  • ICL670

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin og leverenzymer nivåer
Tidsramme: 3 år
Observert over 3 år for hver pasient
3 år
Bivirkninger
Tidsramme: 3 år
Observert over 3 år for hver pasient
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CICL670A2301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere