- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01394029
Observasjon av pasienter med transfusjonell hemosiderose behandling med Deferasirox
Internasjonal vaktpostovervåking av pasienter med transfusjonshemosiderose behandlet med Deferasirox i faktisk praksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Novartis Investigative Site
-
Cairo, Egypt, 11566
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11195
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spania
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Cataluña, Spania, 08916
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, N19 5NF
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannia, N18 1QX
- Novartis Investigative Site
-
-
Birmingham
-
West Midlands, Birmingham, Storbritannia, B4 6NH
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med deferasirox for transfusjonshemosiderose i henhold til lokal forskrivningsinformasjon.
(pasientene begynner enten behandling med deferasirox på tidspunktet for registrering i vaktpostovervåking eller er for tiden under behandling med deferasirox og har startet behandlingen på resept opptil tolv måneder før opptak til vaktpostovervåking.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-transfusjonell hemosiderose
- Pasienter behandlet med deferasirox i en intervensjonell klinisk studie
Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
deferasirox
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum kreatinin og leverenzymer nivåer
Tidsramme: 3 år
|
Observert over 3 år for hver pasient
|
3 år
|
Bivirkninger
Tidsramme: 3 år
|
Observert over 3 år for hver pasient
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Metabolisme, medfødte feil
- Metallmetabolisme, medfødte feil
- Overbelastning av jern
- Hemokromatose
- Hemosiderose
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Deferasirox
Andre studie-ID-numre
- CICL670A2301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på deferasirox
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtTransfusjonsavhengig anemiEgypt, Ungarn, Tyrkia, Forente stater, Bulgaria, Italia, Belgia, Den russiske føderasjonen, Filippinene, Frankrike, Malaysia, India, Oman, Panama, Libanon, Thailand, Tunisia
-
DisperSol Technologies, LLCFullførtMajor ThalassemiaThailand, Forente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtIkke-transfusjonsavhengig thalassemi | Transfusjonsavhengig thalassemiEgypt, Tyrkia, Thailand, Libanon, Marokko, Saudi-Arabia, Vietnam
-
Novartis PharmaceuticalsTilbaketrukketThalassemi (transfusjonsdelendent)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation pour l'Etude des Fonctions Digestives (AEFD)UkjentPorphyria Cutanea TardaFrankrike
-
NovartisFullførtBeta-thalassemi | HemosideroseEgypt, Libanon, Oman, Saudi-Arabia, Den syriske arabiske republikk
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtIkke-transfusjonsavhengig thalassemiThailand, Tyrkia, Italia, Hellas, Kina, Storbritannia, Libanon, Tunisia
-
City of Hope Medical CenterAvsluttetPrimær myelofibrose | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Overbelastning av jern | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal... og andre forholdForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMyelodysplastiske syndromer | Transfusjonsavhengig jernoverbelastningTyskland
-
NovartisFullførtMyelodysplastiske syndromer | Hemoglobinopatier | Diamond-Blackfan anemi | Transfusjonal jernoverbelastning | Annen arvelig eller ervervet anemi | MPD syndrom | Andre sjeldne anemierAustralia