気管支鏡検査を受ける患者の気管支洗浄液中のニューモシスチス・ジロベチおよびサイトメガロウイルスの有病率 (PCP-CMV)
気管支鏡検査を受ける患者の気管支洗浄液中のニューモシスチス・ジロベチイおよびサイトメガロウイルスの陽性DNAの有病率
調査の概要
詳細な説明
ニューモシスチス・ジロベチイ (ニューモシスチス・カリニ肺炎、PCP) とサイトメガロウイルス (CMV) はいずれも、免疫系が損なわれた患者に感染を引き起こすことが知られている日和見病原体です。 PCP は、後天性免疫不全 (AIDS) 患者の気道感染症を引き起こすことが多い病原体ですが、他の免疫不全宿主にも感染症を引き起こす可能性があります。 CMV は、主に移植レシピエントにおける肺炎の原因物質です。
肺炎の臨床徴候を有する患者で CMV 肺炎を診断するには、ウイルスの分離、組織病理学的検査、免疫組織化学的分析、または in situ ハイブリダイゼーションによってウイルスの存在を証明する必要があります。 呼吸器分泌物中のウイルス DNA の検出 (例: 気管支洗浄)は感度が高すぎる可能性があり、診断には不十分であると考えられています。 ただし、診断方法は一般的に行われていないか、組織病理学の場合、重症患者のリスクを冒す可能性があります。 ウイルス DNA が実際に免疫適格性および免疫無防備状態の宿主の呼吸分泌物でどのくらいの頻度で検出されるかはわかっていません。
PCPに関しては、この病原体に無症候性保菌状態が存在するかどうかは不明です。 PCP は、ほとんどがコルチコステロイド治療を受けている無症候性の患者や妊婦の気管支洗浄液に含まれている可能性があることが示唆されています。 この発見は他の研究者によって確認されておらず、イスラエルにおけるPCPの植民地化の蔓延が何であるかも知られていません. PCP のコロニー形成が一般的である場合、気管支洗浄液中の PCP DNA の検出は、感染ではなくコロニー形成を表している可能性があり、未確認の病原体による真の感染を隠している可能性があります。 したがって、人口の呼吸器分泌物における PCP の有病率を定義することが重要です。
気管支洗浄は、光ファイバー気管支鏡検査中に日常的に実行される手順であり、分節または亜分節の気管支に 10 ~ 20 ml の滅菌生理食塩水を注入することが含まれます。 これは安全な手順であり、手順の数時間後に最大 38.5 までの発熱が生じることはめったにありません。 室内空気で低酸素症の患者 (O2 Sat <90%) は、この研究から除外されます。
研究手順:
呼吸器分泌物中の PCP および CMV DNA の検出率を評価するために、気管支鏡検査中に得られた気管支洗浄液中の PCP および CMV DNA のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析を前向きに実行することを提案します。 CMV所見を血液抗原血症およびウイルス血症と相関させるために、CMV抗体(IgG)およびCMV DNA(PCR分析)の分析のために5mlの血液を採取する。 処置中の鎮静のために日常的に行われる静脈アクセスの挿入中に採血される。
患者は、計画された光ファイバー気管支鏡検査を受けている患者であり、研究プロトコルの一部としてではなく、他の適応症のために。 光ファイバー気管支鏡検査の適応症、および関連する病状や慢性的な投薬が記録されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、34362
- Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -任意の適応症のために光ファイバー気管支鏡検査を受けており、インフォームドコンセントフォームに署名している患者。
除外基準:
- 室内空気での低酸素血症 < 90%
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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光ファイバー気管支鏡検査
免疫不全ではなく、日和見感染が疑われない気管支鏡検査を受けている患者。
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気管支肺胞洗浄液中の PCP および CMV DNA の臨床検査、血液中の CMV PCR + BAL 陽性患者の血清検査。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Yochai Adir, MD、Pulmonology Institute, Carmel Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMC-11-0009-CTIL
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