Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumocystis Jiroveciin ja sytomegaloviruksen esiintyvyys bronkoskopiaa saavien potilaiden keuhkoputken pesunesteessä (PCP-CMV)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Michal Steinberg, Carmel Medical Center

Pneumocystis Jirovecii -bakteerin ja sytomegaloviruksen positiivisen DNA:n esiintyvyys keuhkoputken pesunesteessä potilailla, joille tehdään fiberoptinen bronkoskopia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Pneumocystis Jiroveciin (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) ja sytomegaloviruksen (CMV) "kuljetustilan" (oireeton kolonisaatio) esiintyvyys ihmisen keuhkoissa. Nämä ovat patogeenejä, jotka aiheuttavat keuhkokuumetta potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, mutta joiden ei tiedetä aiheuttavan sairauksia muuten normaaleille ihmisille. Tutkijoiden hypoteesi on, että näille kahdelle patogeenille on olemassa kantotila. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat bronkoalveolaarista huuhtelunestettä näiden kahden patogeenin geneettisen materiaalin varalta. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään kuituoptinen bronkoskopia ja huuhtelu muiden indikaatioiden kuin oletetun opportunistisen infektion diagnoosin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä Pneumocystis Jirovecii (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) että sytomegalovirus (CMV) ovat opportunistisia patogeenejä, joiden tiedetään aiheuttavan infektioita potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. PCP on yleinen taudinaiheuttaja, joka aiheuttaa hengitystieinfektioita hankituilla immuunikatopotilailla (AIDS), mutta voi myös aiheuttaa infektioita muissa immuunipuutteellisissa isännissä. CMV on keuhkokuumeen aiheuttaja enimmäkseen elinsiirtojen vastaanottajilla.

Jotta CMV-keuhkokuume voidaan diagnosoida potilaalla, jolla on kliinisiä keuhkokuumeen oireita, on tarpeen osoittaa viruksen läsnäolo sen eristämisellä, histopatologisella testauksella, immunohistokemiallisella analyysillä tai in situ -hybridisaatiolla. Viruksen DNA:n havaitseminen hengitysteiden eritteistä (esim. Keuhkoputkien pesu) voi olla liian herkkä, eikä sitä pidetä riittävänä diagnoosin tekemiseen. Diagnostisia menetelmiä ei kuitenkaan suoriteta yleisesti tai histopatologian tapauksessa ne voivat vaarantaa vakavasti sairaiden potilaiden. Ei tiedetä, kuinka usein virus-DNA:ta todellakin havaitaan immunokompetenttien ja immuunipuutteisten isäntien hengityselimistöistä.

Mitä tulee PCP:hen, ei tiedetä, onko tälle taudinaiheuttajalle oireeton kantotila. On ehdotettu, että PCP:tä voi löytyä oireettomien potilaiden, enimmäkseen kortikosteroidihoitoa saaneiden, ja raskaana olevien naisten keuhkoputkien huuhteluvedessä. Muut tutkijat eivät ole vahvistaneet tätä havaintoa, eivätkä myöskään tiedetä, mikä on PCP:n kolonisaation yleisyys Israelissa. Jos PCP-kolonisaatio on yleistä, PCP-DNA:n havaitseminen keuhkoputkien pesussa voi edustaa kolonisaatiota, ei infektiota, ja saattaa peittää tunnistamattoman patogeenin aiheuttaman todellisen infektion. Näin ollen on tärkeää määritellä PCP:n esiintyvyys hengitystieeritteissä väestössämme.

Keuhkoputkien pesu on Fiberoptic Bronchoskopian aikana rutiininomaisesti suoritettava toimenpide, joka sisältää 10-20 ml steriiliä suolaliuosta tiputtamisen segmentaaliseen tai subsegmentaaliseen keuhkoputkeen. Se on turvallinen toimenpide, joka voi harvoin johtaa jopa 38,5-asteiseen kuumeen muutamaan tuntiin toimenpiteen jälkeen. Potilaat, joilla on hypoksemia huoneilmassa (O2 Sat < 90 %), suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opiskelumenettelyt:

PCP- ja CMV-DNA:n havaitsemisen yleisyyden arvioimiseksi hengitystieeritteissä ehdotamme PCP:n ja CMV-DNA:n polymeraasiketjureaktioanalyysin (PCR) suorittamista prospektiivisesti bronkoskoopian aikana saadussa keuhkoputken pesussa. CMV-löydösten korreloimiseksi veren antigenemiaan ja viremiaan otetaan 5 ml verta CMV-vasta-aineiden (IgG) ja CMV-DNA:n (PCR-analyysi) analysoimiseksi. Veri otetaan laskimon sisäänviennin aikana, mikä suoritetaan rutiininomaisesti sedaatiota varten toimenpiteen aikana.

Potilaat ovat niitä, joille tehdään aikataulun mukainen Fiberoptic Bronchoskopia muiden indikaatioiden vuoksi eikä osana tutkimusprotokollaa. Fiberoptisen bronkoskopian indikaatiot sekä kaikki siihen liittyvät sairaudet ja krooniset lääkitykset kirjataan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu keuhkopoliklinikalla hoidetuista potilaista, joille kuituoptinen bronkoskopia on indikoitu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään Fiberoptic Bronchoskopia minkä tahansa indikaation vuoksi ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoksemia < 90 % huoneen ilmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kuituoptinen bronkoskopia
potilaat, joille tehdään kuituoptinen bronkoskopia ja joilla ei ole immuunivastetta ja joilla ei epäillä opportunistista infektiota.
PCP- ja CMV-DNA:n laboratoriotestaus bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä, CMV PCR veri+-serologiassa potilailla, joilla on positiivinen BAL.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yochai Adir, MD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa