Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de Pneumocystis Jirovecii y de Citomegalovirus en líquido de lavado bronquial de pacientes sometidos a broncoscopia (PCP-CMV)

27 de julio de 2016 actualizado por: Michal Steinberg, Carmel Medical Center

Prevalencia de ADN positivo de Pneumocystis Jirovecii y de citomegalovirus en líquido de lavado bronquial de pacientes sometidos a fibrobroncoscopia

El propósito de este estudio es determinar la incidencia del estado de "transporte" (colonización asintomática) con Pneumocystis Jirovecii (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) y Citomegalovirus (CMV) en el pulmón humano. Estos son patógenos que causan neumonía en pacientes con el sistema inmunológico debilitado, pero no se sabe que causen enfermedades en personas por lo demás normales. La hipótesis de los investigadores es que existe un estado de transporte para estos dos patógenos. Para probar esta hipótesis, los investigadores examinarán el líquido de lavado broncoalveolar en busca de material genético de estos dos patógenos. La población del estudio serán pacientes sometidos a broncoscopia de fibra óptica y lavado por indicaciones distintas al diagnóstico de una presunta infección oportunista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tanto Pneumocystis Jirovecii (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) como el citomegalovirus (CMV) son patógenos oportunistas que se sabe que causan infecciones en pacientes con sistemas inmunitarios deteriorados. La PCP es un patógeno frecuente que causa infecciones del tracto respiratorio en pacientes con inmunodeficiencia adquirida (SIDA), pero también puede causar infecciones en otros huéspedes inmunocomprometidos. El CMV es un agente causante de neumonía principalmente en receptores de trasplantes.

Para que se diagnostique neumonía por CMV en un paciente con signos clínicos de neumonía, es necesario demostrar la presencia del virus mediante su aislamiento, análisis histopatológico, análisis inmunohistoquímico o hibridación in situ. Detección de ADN viral en secreciones respiratorias (ej. Lavado bronquial) puede ser demasiado sensible y se considera insuficiente para el diagnóstico. Sin embargo, los métodos de diagnóstico no se realizan comúnmente o, en el caso de la histopatología, pueden poner en riesgo a los pacientes gravemente enfermos. No se sabe con qué frecuencia se detecta ADN viral en las secreciones respiratorias de huéspedes inmunocompetentes e inmunocomprometidos.

En cuanto a la PCP, no se sabe si existe un estado de portador asintomático para este patógeno. Se ha sugerido que la PCP se puede encontrar en lavados bronquiales de pacientes asintomáticos, en su mayoría tratados con corticosteroides y mujeres embarazadas. Este hallazgo no ha sido confirmado por otros investigadores, ni se sabe cuál es la prevalencia de colonización por PCP en Israel. Si la colonización por PCP es común, la detección de ADN de PCP en el lavado bronquial puede representar una colonización, no una infección, y puede enmascarar una infección real por un patógeno no identificado. Por lo tanto, es importante definir la prevalencia de PCP en las secreciones respiratorias en nuestra población.

El lavado bronquial es un procedimiento que se realiza de forma rutinaria durante la Fibrobroncoscopia, que incluye la instilación de 10-20 ml de solución salina estéril en un bronquio segmentario o subsegmentario. Es un procedimiento seguro, que rara vez puede provocar fiebre de hasta 38,5 hasta unas pocas horas después del procedimiento. Los pacientes hipoxémicos en el aire ambiente (O2 Sat <90%) serán excluidos de este estudio.

Procedimientos de estudio:

Para evaluar la prevalencia de detección de ADN de PCP y CMV en secreciones respiratorias, proponemos realizar prospectivamente un análisis de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de PCP y de ADN de CMV en lavado bronquial obtenido durante la broncoscopia. Para correlacionar los hallazgos de CMV con la antigenemia y la viremia en sangre, se extraerán 5 ml de sangre para el análisis de anticuerpos contra el CMV (IgG) y el ADN del CMV (análisis PCR). Se extraerá sangre durante la inserción del acceso venoso que se realiza de forma rutinaria para la sedación durante el procedimiento.

Los pacientes serán aquellos que se sometan a una broncoscopia de fibra óptica programada para otras indicaciones y no como parte del protocolo del estudio. Se registrará la indicación de Fibrobroncoscopia, así como cualquier condición médica asociada y medicación crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 34362
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estará formada por pacientes atendidos en la consulta externa de neumología y en los que esté indicada una fibrobroncoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a Fibrobroncoscopia por cualquier indicación y que firmen un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Hipoxemia < 90% con aire ambiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
broncoscopia de fibra óptica
pacientes sometidos a broncoscopia de fibra óptica que no están inmunocomprometidos y en los que no se sospecha una infección oportunista.
análisis de laboratorio de ADN de PCP y CMV en líquido de lavado broncoalveolar, PCR de CMV en sangre+ serología en pacientes con LBA positivo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yochai Adir, MD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir