Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência de Pneumocystis Jirovecii e de Citomegalovírus em Líquido de Lavagem Brônquica de Pacientes Submetidos a Broncoscopia (PCP-CMV)

27 de julho de 2016 atualizado por: Michal Steinberg, Carmel Medical Center

Prevalência de DNA Positivo de Pneumocystis Jirovecii e de Citomegalovírus em Líquido de Lavagem Brônquica de Pacientes Submetidos a Fibrobroncoscopia

O objetivo deste estudo é determinar a incidência do estado de "carruagem" (colonização assintomática) com Pneumocystis Jirovecii (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) e Citomegalovírus (CMV) no pulmão humano. Estes são patógenos que causam pneumonia em pacientes com sistema imunológico suprimido, mas não são conhecidos por causar doenças em pessoas normais. A hipótese dos investigadores é que existe um estado de transporte para esses dois patógenos. Para testar essa hipótese, os investigadores examinarão o fluido de lavagem broncoalveolar em busca de material genético desses dois patógenos. A população do estudo será de pacientes submetidos a fibrobroncoscopia e lavagem para outras indicações além do diagnóstico de uma infecção oportunista presumida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tanto o Pneumocystis Jirovecii (Pneumocystic Carinii Pneumonia, PCP) quanto o Citomegalovírus (CMV) são patógenos oportunistas conhecidos por causar infecção em pacientes com sistema imunológico comprometido. A PCP é um patógeno frequente que causa infecções do trato respiratório em pacientes com imunodeficiência adquirida (AIDS), mas também pode causar infecção em outros hospedeiros imunocomprometidos. O CMV é um agente causador de pneumonia principalmente em receptores de transplante.

Para que a pneumonia por CMV seja diagnosticada em um paciente com sinais clínicos de pneumonia, é necessário demonstrar a presença do vírus por meio de seu isolamento, teste histopatológico, análise imuno-histoquímica ou hibridação in situ. Detecção de DNA viral em secreções respiratórias (ex. Lavado brônquico) pode ser muito sensível e é considerado insuficiente para o diagnóstico. No entanto, os métodos diagnósticos não são comumente realizados ou, no caso da histopatologia, podem colocar em risco pacientes gravemente enfermos. Não se sabe com que frequência o DNA viral é realmente detectado nas secreções respiratórias de hospedeiros imunocompetentes e imunocomprometidos.

Quanto ao PCP, não se sabe se existe um estado de portador assintomático para este patógeno. Tem sido sugerido que o PCP pode ser encontrado em lavagens brônquicas de pacientes assintomáticos, principalmente tratados com corticosteroides e mulheres grávidas. Este achado não foi confirmado por outros investigadores, nem se sabe qual é a prevalência da colonização do PCP em Israel. Se a colonização de PCP for comum, a detecção de DNA de PCP em lavagem brônquica pode representar colonização, não infecção, e pode mascarar uma infecção verdadeira por um patógeno não identificado. Assim, é importante definir a prevalência de PCP nas secreções respiratórias em nossa população.

A lavagem brônquica é um procedimento realizado rotineiramente durante a Fibrobroncoscopia, que inclui a instilação de 10-20 ml de solução salina estéril em um brônquio segmentar ou subsegmentar. É um procedimento seguro, que raramente pode resultar em febre de até 38,5 até algumas horas após o procedimento. Pacientes hipoxêmicos em ar ambiente (Sat O2 <90%) serão excluídos deste estudo.

Procedimentos de estudo:

Com o objetivo de avaliar a prevalência da detecção de DNA de PCP e CMV em secreções respiratórias, propomos realizar prospectivamente a análise por reação em cadeia da polimerase (PCR) de PCP e de DNA de CMV em lavado brônquico obtido durante broncoscopia. A fim de correlacionar os achados de CMV com a antigenemia e viremia sanguínea, 5 ml de sangue serão coletados para análise de anticorpos CMV (IgG) e DNA CMV (análise de PCR). O sangue será coletado durante a inserção do acesso venoso realizado rotineiramente para sedação durante o procedimento.

Os pacientes serão aqueles submetidos à broncoscopia de fibra óptica programada para outras indicações e não como parte do protocolo do estudo. A indicação para broncoscopia com fibra óptica será registrada, bem como qualquer condição médica associada e medicação crônica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 34362
        • Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes atendidos no ambulatório de pneumologia e para os quais está indicada a fibrobroncoscopia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a Fibrobroncoscopia por qualquer indicação e assinando termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Hipoxemia < 90% em ar ambiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fibrobroncoscopia
pacientes submetidos à fibrobroncoscopia que não são imunocomprometidos e nos quais não há suspeita de infecção oportunista.
testes laboratoriais de DNA de PCP e CMV no lavado broncoalveolar, CMV PCR no sangue + sorologia em pacientes com LBA positivo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yochai Adir, MD, Pulmonology Institute, Carmel Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever