直腸低位前方切除術における直腸リザーバーの 2 つの技術の研究
2012年10月1日 更新者：Hospital Universitari de Bellvitge
直腸低位前方切除術における直腸リザーバーの 2 つの技術に関する前向きランダム化研究
CGD-01/2000 研究の目的は、横行結腸形成術パウチが結腸肛門吻合後の機能的結果と生活の質を改善できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
術前放射線化学療法後の低位または中位直腸腺癌の患者
説明
包含基準:
- 肛門括約筋の関与を伴わない低位または中位の直腸腺癌
- 術前化学放射線療法
- 18歳以上の年齢
- ウェクスナー指数が 5 未満
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 肛門括約筋の関与
- ウェクスナー指数 5 以上
- インフォームド・コンセントの拒否
- 心理的または社会的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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「J」ポーチ
「J」パウチリザーバーを備えた結腸肛門吻合
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実行するリザーバの種類
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横型結腸形成嚢
横行結腸形成嚢リザーバーを備えた結腸肛門吻合術
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実行するリザーバの種類
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：5年
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結腸貯留部と結腸肛門吻合後の機能的結果と生活の質
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率と費用対効果
時間枠：30日
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新しい技術がより簡単、迅速、そして安価かどうかを調査します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年11月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2000年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。