Estudo de Duas Técnicas de Reservatório Retal na Ressecção Anterior Baixa do Reto
1 de outubro de 2012 atualizado por: Hospital Universitari de Bellvitge
Estudo Prospectivo Randomizado de Duas Técnicas de Reservatório Retal na Ressecção Anterior Baixa do Reto
O estudo CGD-01/2000 teve como objetivo investigar se uma bolsa de coloplastia transversal é capaz de melhorar os resultados funcionais e a qualidade de vida após anastomose coloanal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de reto baixo ou médio após radioquimioterapia neoadjuvante
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma retal baixo ou médio sem envolvimento do esfíncter anal
- Quimiorradioterapia neoadjuvante
- Idade superior a 18 anos
- Índice de Wexner menor que 5
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Envolvimento do esfíncter anal
- Índice de Wexner de 5 ou mais
- Consentimento informado recusado
- Problemas psicológicos ou sociais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bolsa "J"
Anastomose coloanal com reservatório em bolsa "j"
|
Tipo de reservatório a ser executado
|
|
Bolsa de coloplastia transversal
Anastomose coloanal com reservatório de bolsa de coloplastia transversal
|
Tipo de reservatório a ser executado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: cinco anos
|
Resultados funcionais e qualidade de vida após anastomose coloanal com reservatório colônico
|
cinco anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade e custo-efetividade
Prazo: 30 dias
|
Investigue se a nova técnica é mais fácil, rápida e barata.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2000
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGD-01/2000
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