Etude de deux techniques de réservoir rectal en résection antérieure basse du rectum
1 octobre 2012 mis à jour par: Hospital Universitari de Bellvitge
Étude prospective randomisée de deux techniques de réservoir rectal dans la résection antérieure basse du rectum
Le but de l'étude CGD-01/2000 était d'étudier si une poche de coloplastie transversale est capable d'améliorer les résultats fonctionnels et la qualité de vie après anastomose coloanale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec adénocarcinome rectal bas ou moyen après radio-chimiothérapie néodyuvante
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome rectal bas ou moyen sans atteinte du sphincter anal
- Chimioradiothérapie néoadjuvante
- Âge supérieur à 18 ans
- Indice de Wexner inférieur à 5
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Atteinte du sphincter anal
- Indice de Wexner de 5 ou plus
- Consentement éclairé refusé
- Problèmes psychologiques ou sociaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pochette "J"
Anastomose coloanale avec poche en "j" réservoir
|
Type de réservoir à réaliser
|
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Poche de coloplastie transverse
Anastomose coloanale avec réservoir de poche de coloplastie transversale
|
Type de réservoir à réaliser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: cinq ans
|
Résultats fonctionnels et qualité de vie après anastomose coloanale avec réservoir colique
|
cinq ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité et rentabilité
Délai: 30 jours
|
Cherchez à savoir si la nouvelle technique est plus simple, rapide et bon marché.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2000
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGD-01/2000
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