Estudio de dos técnicas de reservorio rectal en resección anterior baja de recto
1 de octubre de 2012 actualizado por: Hospital Universitari de Bellvitge
Estudio prospectivo aleatorizado de dos técnicas de reservorio rectal en resección anterior baja de recto
El objetivo del estudio CGD-01/2000 fue investigar si una bolsa de coloplastia transversa es capaz de mejorar los resultados funcionales y la calidad de vida después de la anastomosis coloanal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de recto bajo o medio tras radioquimioterapia neoadyuvante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de recto bajo o medio sin afectación del esfínter anal
- Quimiorradioterapia neoadyuvante
- Edad mayor de 18 años
- Índice de Wexner de menos de 5
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Compromiso del esfínter anal
- índice de Wexner de 5 o más
- Consentimiento informado rechazado
- Problemas psicológicos o sociales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bolsa "J"
Anastomosis coloanal con reservorio en bolsa "j"
|
Tipo de reservorio a realizar
|
|
Bolsa de coloplastia transversa
Anastomosis coloanal con reservorio de bolsa de coloplastia transversa
|
Tipo de reservorio a realizar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cinco años
|
Resultados funcionales y calidad de vida tras anastomosis coloanal con reservorio colónico
|
cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad y rentabilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Investigar si la nueva técnica es más fácil, rápida y económica.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGD-01/2000
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