Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dvou technik rektálního rezervoáru u dolní přední resekce rekta

1. října 2012 aktualizováno: Hospital Universitari de Bellvitge

Prospektivní randomizovaná studie dvou technik rektálního rezervoáru u dolní přední resekce rekta

Cílem studie CGD-01/2000 bylo zjistit, zda je příčný koloplastický vak schopen zlepšit funkční výsledky a kvalitu života po koloanální anastomóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nízkým nebo středním rektálním adenokarcinomem po neoadyuvantní radiochemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízký nebo střední rektální adenokarcinom bez postižení análního svěrače
  • Neoadjuvantní chemoradioterapie
  • Věk starší 18 let
  • Wexnerův index menší než 5
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Postižení análního svěrače
  • Wexnerův index 5 nebo více
  • Odmítl informovaný souhlas
  • Psychologické nebo sociální problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
"J" sáček
Koloanální anastomóza s rezervoárem sáčku "j".
Postup: Koloniální nádrž
Typ nádrže, která má být provedena
Příčné koloplastické pouzdro
Koloanální anastomóza s příčným koloplastickým pouzdrem
Postup: Koloniální nádrž
Typ nádrže, která má být provedena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: pět let
Funkční výsledky a kvalita života po koloanální anastomóze s rezervoárem tlustého střeva
pět let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita a hospodárnost
Časové okno: 30 dní
Zjistěte, zda je nová technika jednodušší, rychlejší a levnější.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGD-01/2000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký rektální adenokarcinom

Klinické studie na Koloniální nádrž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit