Изучение двух методик ректального резервуара при низкой передней резекции прямой кишки
1 октября 2012 г. обновлено: Hospital Universitari de Bellvitge
Проспективное рандомизированное исследование двух методик ректального резервуара при низкой передней резекции прямой кишки
Целью исследования CGD-01/2000 было выяснить, способна ли поперечная колопластика улучшить функциональные результаты и качество жизни после колоанального анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой нижней или средней прямой кишки после неоадъювантной радиохимиотерапии
Описание
Критерии включения:
- Низкая или средняя аденокарцинома прямой кишки без вовлечения анального сфинктера
- Неоадъювантная химиолучевая терапия
- Возраст старше 18 лет
- индекс Векснера менее 5
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Вовлечение анального сфинктера
- индекс Векснера 5 и более
- Отказ от информированного согласия
- Психологические или социальные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мешочек "J"
Колоанальный анастомоз с резервуаром "j"
|
Тип резервуара, который необходимо выполнить
|
|
Поперечный колопластиковый мешок
Колоанальный анастомоз с резервуаром для поперечной колопластики
|
Тип резервуара, который необходимо выполнить
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: пять лет
|
Функциональные результаты и качество жизни после колоанального анастомоза с толстокишечным резервуаром
|
пять лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость и рентабельность
Временное ограничение: 30 дней
|
Выясните, является ли новая техника более простой, быстрой и дешевой.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2000 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGD-01/2000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .