Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av två tekniker för rektalreservoar vid låg främre resektion av rektum

1 oktober 2012 uppdaterad av: Hospital Universitari de Bellvitge

Prospektiv randomiserad studie av två tekniker för rektalreservoar i låg främre resektion av rektum

Syftet med studien CGD-01/2000 var att undersöka om en tvärgående koloplastikpåse kan förbättra funktionella resultat och livskvalitet efter koloanal anastomos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lågt eller mellanrektalt adenokarcinom efter neoadyuvant radiokemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lågt eller mellanrektalt adenokarcinom utan inblandning av analsfinktern
  • Neoadjuvant kemoradioterapi
  • Ålder äldre än 18 år
  • Wexner-index på mindre än 5
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Involvering av analsfinktern
  • Wexner-index på 5 eller mer
  • Avböjde informerat samtycke
  • Psykologiska eller sociala problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
"J"-påse
Anastomosis coloanal med "j" påse reservoar
Procedur: Kolonreservoar
Typ av reservoar som ska utföras
Tvärgående koloplastikpåse
Koloanal anastomos med tvärgående koloplastikpåse reservoar
Procedur: Kolonreservoar
Typ av reservoar som ska utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: fem år
Funktionella resultat och livskvalitet efter coloanal anastomos med kolonreservoar
fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet och kostnadseffektivitet
Tidsram: 30 dagar
Undersök om den nya tekniken är enklare, snabbare och billigare.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2012

Senast verifierad

1 november 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGD-01/2000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågt rektalt adenokarcinom

Kliniska prövningar på Kolonreservoar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera