Studie van twee technieken van het rectale reservoir bij lage anterieure resectie van het rectum
1 oktober 2012 bijgewerkt door: Hospital Universitari de Bellvitge
Prospectieve gerandomiseerde studie van twee technieken van het rectale reservoir bij lage anterieure resectie van het rectum
Het doel van de studie CGD-01/2000 was om te onderzoeken of een transversale coloplastiek pouch functionele resultaten en kwaliteit van leven kan verbeteren na coloanale anastomose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met laag- of middenrectaal adenocarcinoom na neoadyuvante radiochemotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag of middel rectaal adenocarcinoom zonder betrokkenheid van de anale sluitspier
- Neoadjuvante chemoradiotherapie
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Wexner-index van minder dan 5
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid van de anale sluitspier
- Wexner-index van 5 of meer
- Geweigerde geïnformeerde toestemming
- Psychische of sociale problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
"J" zak
Anastomose coloanal met "j" pouch-reservoir
|
Type uit te voeren reservoir
|
|
Transversaal coloplastiekzakje
Coloanale anastomose met transversaal reservoir voor coloplastiek
|
Type uit te voeren reservoir
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: vijf jaar
|
Functionele resultaten en kwaliteit van leven na coloanale anastomose met colonreservoir
|
vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morbiditeit en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Onderzoek of de nieuwe techniek makkelijker, sneller en goedkoper is.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2000
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGD-01/2000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .