Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch technik zbiornika rektalnego w dolnej przedniej resekcji odbytnicy

1 października 2012 zaktualizowane przez: Hospital Universitari de Bellvitge

Prospektywne randomizowane badanie dwóch technik zbiornika rektalnego w dolnej przedniej resekcji odbytnicy

Celem pracy CGD-01/2000 było zbadanie, czy worek do koloplastyki poprzecznej może poprawić wyniki czynnościowe i jakość życia po zespoleniu okrężniczo-odbytniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niskim lub środkowym gruczolakorakiem odbytnicy po neoadiuwantowej radiochemioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niski lub środkowy gruczolakorak odbytnicy bez zajęcia zwieracza odbytu
  • Neoadiuwantowa chemioradioterapia
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Indeks Wexnera mniejszy niż 5
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie zwieracza odbytu
  • Indeks Wexnera 5 lub więcej
  • Odrzucona świadoma zgoda
  • Problemy psychologiczne lub społeczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Woreczek "J".
Zespolenie okrężnicy i odbytu ze zbiornikiem „j”.
Procedura: Zbiornik okrężnicy
Typ zbiornika do wykonania
Woreczek do koloplastyki poprzecznej
Zespolenie okrężniczo-odbytnicze ze zbiornikiem do koloplastyki poprzecznej
Procedura: Zbiornik okrężnicy
Typ zbiornika do wykonania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: pięć lat
Wyniki czynnościowe i jakość życia po zespoleniu okrężniczo-odbytniczym ze zbiornikiem okrężnicy
pięć lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność i opłacalność
Ramy czasowe: 30 dni
Zbadaj, czy nowa technika jest łatwiejsza, szybsza i tańsza.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGD-01/2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski gruczolakorak odbytnicy

Badania kliniczne na Zbiornik okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj