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Untersuchung von zwei Techniken des Rektumreservoirs bei der unteren vorderen Rektumresektion

1. Oktober 2012 aktualisiert von: Hospital Universitari de Bellvitge

Prospektive randomisierte Studie zu zwei Techniken des Rektalreservoirs bei der unteren vorderen Resektion des Rektums

Ziel der Studie CGD-01/2000 war es zu untersuchen, ob ein transversaler Koloplastikbeutel die funktionellen Ergebnisse und die Lebensqualität nach Koloanalanastomose verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit niedrigem oder mittlerem rektalem Adenokarzinom nach neoadyuvanter Radiochemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unteres oder mittleres rektales Adenokarzinom ohne Beteiligung des Analsphinkters
  • Neoadjuvante Radiochemotherapie
  • Alter älter als 18 Jahre
  • Wexner-Index von weniger als 5
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung des Analsphinkters
  • Wexner-Index von 5 oder mehr
  • Die Einverständniserklärung wurde abgelehnt
  • Psychische oder soziale Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
„J“-Beutel
Koloanale Anastomose mit „J“-Beutelreservoir
Verfahren: Dickdarmreservoir
Art des auszuführenden Reservoirs
Transversaler Koloplastikbeutel
Koloanale Anastomose mit transversalem Koloplastie-Beutelreservoir
Verfahren: Dickdarmreservoir
Art des auszuführenden Reservoirs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität nach kolonaler Anastomose mit Kolonreservoir
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität und Kosteneffizienz
Zeitfenster: 30 Tage
Untersuchen Sie, ob die neue Technik einfacher, schneller und kostengünstiger ist.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGD-01/2000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedriges rektales Adenokarzinom

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