Studio di due tecniche di serbatoio rettale nella resezione anteriore bassa del retto
1 ottobre 2012 aggiornato da: Hospital Universitari de Bellvitge
Studio prospettico randomizzato di due tecniche di serbatoio rettale nella resezione anteriore bassa del retto
Lo scopo dello studio CGD-01/2000 era di indagare se una tasca per coloplastica trasversa fosse in grado di migliorare i risultati funzionali e la qualità della vita dopo anastomosi coloanale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma del retto basso o medio dopo radiochemioterapia neoadiuvante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma del retto basso o medio senza coinvolgimento dello sfintere anale
- Chemioradioterapia neoadiuvante
- Età maggiore di 18 anni
- Indice di Wexner inferiore a 5
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento dello sfintere anale
- Indice Wexner di 5 o più
- Consenso informato rifiutato
- Problemi psicologici o sociali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pochette "J".
Anastomosi coloanale con "j" pouch reservoir
|
Tipo di serbatoio da eseguire
|
|
Sacca per coloplastica trasversale
Anastomosi del colon con serbatoio della sacca per coloplastica trasversale
|
Tipo di serbatoio da eseguire
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: cinque anni
|
Risultati funzionali e qualità della vita dopo anastomosi coloanale con serbatoio del colon
|
cinque anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità ed economicità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Indaga se la nuova tecnica è più semplice, rapida ed economica.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2000
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGD-01/2000
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adenocarcinoma del retto basso
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