Studie av to teknikker for rektal reservoar i lav fremre reseksjon av rektum
1. oktober 2012 oppdatert av: Hospital Universitari de Bellvitge
Prospektiv randomisert studie av to teknikker for rektalreservoar i lav fremre reseksjon av endetarmen
Målet med studien CGD-01/2000 var å undersøke om en tverrgående koloplastikkpose er i stand til å forbedre funksjonelle resultater og livskvalitet etter coloanal anastomose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
106
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med lavt eller midtre rektalt adenokarsinom etter neoadyuvant radiokjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lavt eller midtre rektalt adenokarsinom uten involvering av analsfinkteren
- Neoadjuvant kjemoradioterapi
- Alder eldre enn 18 år
- Wexner-indeks på mindre enn 5
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Involvering av analsfinkteren
- Wexner-indeks på 5 eller mer
- Avvist informert samtykke
- Psykologiske eller sosiale problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
"J" veske
Anastomosis coloanal med "j" posereservoar
|
Type reservoar som skal utføres
|
|
Tverrgående koloplastikkpose
Koloanal anastomose med tverrgående koloplastikkposereservoar
|
Type reservoar som skal utføres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: fem år
|
Funksjonelle resultater og livskvalitet etter coloanal anastomose med kolonreservoar
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet og kostnadseffektivitet
Tidsramme: 30 dager
|
Undersøk om den nye teknikken er enklere, raskere og billigere.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Sist bekreftet
1. november 2000
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGD-01/2000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .