Tutkimus kahdesta peräsuolen säiliön tekniikasta peräsuolen matalassa eturesektiossa
maanantai 1. lokakuuta 2012 päivittänyt: Hospital Universitari de Bellvitge
Tuleva satunnaistettu tutkimus kahdesta peräsuolen säiliön tekniikasta peräsuolen matalan eturesektiossa
Tutkimuksen CGD-01/2000 tavoitteena oli selvittää, pystyykö poikittainen koloplastinen pussi parantamaan toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua paksusuolen anastomoosin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on matala tai keskimmäinen peräsuolen adenokarsinooma neoadyuvantin radiokemoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala tai keskimmäinen peräsuolen adenokarsinooma ilman peräaukon sulkijalihaksen osallistumista
- Neoadjuvantti kemoterapia
- Ikä yli 18 vuotta
- Wexner-indeksi alle 5
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Peräaukon sulkijalihaksen osallistuminen
- Wexner-indeksi 5 tai enemmän
- Tietoon perustuva suostumus evätty
- Psykologiset tai sosiaaliset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
"J" pussi
Anastomosis coloanal "j" pussisäiliöllä
|
Suoritettavan säiliön tyyppi
|
|
Poikittainen koloplastinen pussi
Koloanaalinen anastomoosi poikittainen koloplastiapussisäiliöllä
|
Suoritettavan säiliön tyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
Toiminnalliset tulokset ja elämänlaatu paksusuolen anastomoosin jälkeen paksusuolen säiliöllä
|
viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutki, onko uusi tekniikka helpompaa, nopeampaa ja halvempaa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGD-01/2000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .