Undersøgelse af to teknikker til rektalt reservoir i lav anterior resektion af rektum
1. oktober 2012 opdateret af: Hospital Universitari de Bellvitge
Prospektiv randomiseret undersøgelse af to teknikker til rektalt reservoir i lav anterior resektion af endetarmen
Formålet med studiet CGD-01/2000 var at undersøge, om en tværgående koloplastikpose er i stand til at forbedre funktionelle resultater og livskvalitet efter coloanal anastomose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lavt eller mellemrektalt adenokarcinom efter neoadyuvant radiokemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt eller mellemrektalt adenokarcinom uden involvering af analsfinkteren
- Neoadjuverende kemoradioterapi
- Alder ældre end 18 år
- Wexner-indeks på mindre end 5
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Inddragelse af analsfinkteren
- Wexner-indeks på 5 eller mere
- Afvist informeret samtykke
- Psykologiske eller sociale problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"J" pose
Anastomosis coloanal med "j" posereservoir
|
Type reservoir, der skal udføres
|
|
Tværgående koloplastikpose
Coloanal anastomose med tværgående koloplastikposereservoir
|
Type reservoir, der skal udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: fem år
|
Funktionelle resultater og livskvalitet efter coloanal anastomose med colon reservoir
|
fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighed og omkostningseffektivitet
Tidsramme: 30 dage
|
Undersøg om den nye teknik er nemmere, hurtigere og billigere.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2011
Først opslået (Skøn)
19. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2012
Sidst verificeret
1. november 2000
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGD-01/2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .