Cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTES): Reparación de hernia ventral transvaginal asistida por laparoscopia (NOTES)
30 de abril de 2018 actualizado por: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Este es un estudio prospectivo de recopilación de datos/revisión de gráficos de la cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTES) para la reparación de hernias ventrales, que incluirá cuestionarios administrados a lo largo del estudio.
Los sujetos inscritos serán aquellos que tengan la intención de someterse a una reparación transvaginal de hernia ventral NOTES.
Los datos se recopilarán y revisarán durante los 12 meses posteriores a la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Reclutamiento
- University of California, San Diego Medical Center
-
Investigador principal:
- Garth Jacobsen, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Santiago Horgan, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acudan a la clínica de Especialidades Quirúrgicas de UC San Diego y hayan optado por someterse a una reparación de hernia ventral serán evaluados para participar en este tria.
Descripción
Inclusión:
- Hernia umbilical o incisional de más de 2 cm de tamaño
- Mujer, edad 18-75
- Mentalmente competente para dar consentimiento informado
- Programada para someterse a una reparación de hernia ventral transvaginal NOTES
Exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con defectos que miden más de 10 cm de tamaño
- Pacientes con hernias complejas que requieren movilización fascial para su cierre
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC > 45)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
NOTAS transvaginales
|
reparación de hernia ventral a través del abordaje transvaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar los resultados relacionados con el enfoque transvaginal NOTES para la reparación laparoscópica de la hernia ventral (mediante la recopilación de datos).
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Evaluar el dolor asociado con el abordaje transvaginal NOTES para la reparación laparoscópica de hernia ventral (a través de la recopilación de datos).
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 081038, 150520
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .