Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translumenale endoscopische chirurgie met natuurlijke opening (OPMERKING): Laparoscopisch geassisteerde transvaginale ventrale hernia-reparatie (NOTES)

30 april 2018 bijgewerkt door: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Dit is een prospectief overzichtsonderzoek/gegevensverzamelingsonderzoek van translumenale endoscopische chirurgie met natuurlijke opening (NOTES) voor herstel van ventrale hernia's, dat vragenlijsten omvat die tijdens het onderzoek worden afgenomen. Ingeschreven proefpersonen zijn degenen die van plan zijn een transvaginale herstel van een ventrale hernia te ondergaan. Gegevens worden verzameld en beoordeeld tot 12 maanden na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • University of California, San Diego Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Garth Jacobsen, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Santiago Horgan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die naar de UC San Diego Surgical Specialties-kliniek komen en ervoor hebben gekozen een ventrale hernia-reparatie te ondergaan, zullen worden beoordeeld op deelname aan deze tria

Beschrijving

opname:

  1. Navelbreuk of littekenbreuk groter dan 2 cm
  2. Vrouw, leeftijd 18-75
  3. Geestelijk bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Gepland om een ​​transvaginale OPMERKINGEN herstel van een ventrale hernia te ondergaan

Uitsluiting:

  1. Zwangere vrouw
  2. Patiënten met afwijkingen groter dan 10 cm
  3. Patiënten met complexe hernia's die fasciale mobilisatie nodig hebben voor sluiting
  4. Patiënten met morbide obesitas (BMI >45)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
transvaginale OPMERKINGEN
Procedure: transvaginale OPMERKINGEN herstel van ventrale hernia
herstel van ventrale hernia via de transvaginale benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten beoordelen met betrekking tot de transvaginale NOTES-benadering van laparoscopisch herstel van ventrale hernia (door gegevensverzameling).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Om pijn te beoordelen geassocieerd met de transvaginale NOTES-benadering van laparoscopisch herstel van ventrale hernia (door gegevensverzameling).
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garth Jacobsen, M.D., UCSD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081038, 150520

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale hernia

Klinische onderzoeken op transvaginale OPMERKINGEN herstel van ventrale hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren