Translimonalna chirurgia endoskopowa naturalnego otworu (UWAGI): Laparoskopowa operacja przepukliny brzusznej przezpochwowej (NOTES)
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Jest to prospektywny przegląd wykresów/badanie zbierania danych dotyczące przezświatłowej chirurgii endoskopowej naturalnego ujścia (UWAGI) w celu naprawy przepukliny brzusznej, które będzie obejmowało kwestionariusze podawane w trakcie badania.
Zarejestrowanymi pacjentami będą te, które zamierzają poddać się zabiegowi naprawy przepukliny brzusznej przezpochwowej.
Dane będą gromadzone i przeglądane przez 12 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- University of California, San Diego Medical Center
-
Główny śledczy:
- Garth Jacobsen, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Santiago Horgan, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przyjdą do kliniki UC San Diego Surgical Specialties i zdecydują się na operację przepukliny brzusznej, zostaną poddani ocenie pod kątem udziału w tym tria
Opis
Włączenie:
- Przepuklina pępkowa lub pooperacyjna większa niż 2 cm
- Kobieta, wiek 18-75 lat
- Psychicznie kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
- Planowana operacja przepukliny brzusznej UWAGI przezpochwowe
Wykluczenie:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z ubytkami większymi niż 10 cm
- Pacjenci ze złożonymi przepuklinami wymagającymi mobilizacji powięziowej w celu zamknięcia
- Chorzy chorobliwie otyli (BMI >45)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
UWAGI przezpochwowe
|
naprawa przepukliny brzusznej z dostępu przezpochwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyników związanych z podejściem przezpochwowym NOTES do laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej (poprzez gromadzenie danych).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Aby ocenić ból związany z przezpochwowym podejściem UWAGI do laparoskopowej naprawy przepukliny brzusznej (poprzez gromadzenie danych).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081038, 150520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .