Translumenale endoskopische Chirurgie mit natürlicher Öffnung (HINWEISE): Laparoskopisch unterstützte transvaginale ventrale Hernienreparatur (NOTES)
30. April 2018 aktualisiert von: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Dies ist eine prospektive Diagrammüberprüfungs-/Datenerfassungsstudie zur translumenalen endoskopischen Chirurgie mit natürlichen Öffnungen (NOTES) zur ventralen Hernienreparatur, die Fragebögen umfassen wird, die während der gesamten Studie verwaltet werden.
Eingeschrieben sind diejenigen, die eine transvaginale NOTES-Ventralhernienreparatur beabsichtigen.
Die Daten werden bis 12 Monate nach der Operation gesammelt und überprüft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Rekrutierung
- University of California, San Diego Medical Center
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Hauptermittler:
- Garth Jacobsen, M.D.
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Unterermittler:
- Santiago Horgan, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in die UC San Diego Surgical Specialties-Klinik kommen und sich für eine ventrale Hernienreparatur entschieden haben, werden auf ihre Teilnahme an dieser Studie untersucht
Beschreibung
Aufnahme:
- Nabel- oder Narbenhernie mit einer Größe von mehr als 2 cm
- Weiblich, Alter 18–75
- Geistig kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Es ist geplant, sich einer transvaginalen NOTES ventralen Hernienreparatur zu unterziehen
Ausschluss:
- Schwangere Frau
- Patienten mit Defekten mit einer Größe von mehr als 10 cm
- Patienten mit komplexen Hernien, die zum Verschluss eine Faszienmobilisierung erfordern
- Krankhaft fettleibige Patienten (BMI >45)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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transvaginale HINWEISE
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ventrale Hernienreparatur über den transvaginalen Zugang
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Ergebnisse im Zusammenhang mit dem transvaginalen NOTES-Ansatz zur laparoskopischen ventralen Hernienreparatur (durch Datenerfassung).
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Zur Beurteilung der mit dem transvaginalen NOTES-Ansatz zur laparoskopischen ventralen Hernienreparatur verbundenen Schmerzen (durch Datenerfassung).
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 081038, 150520
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