Translumenální endoskopická chirurgie s přirozeným otvorem (POZNÁMKY): Laparoskopicky asistovaná transvaginální ventrální kýla (NOTES)
30. dubna 2018 aktualizováno: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Toto je prospektivní studie přehledu grafů/sběru dat translumenální endoskopické chirurgie s přirozeným otvorem (NOTES) pro opravu ventrální kýly, která bude zahrnovat dotazníky podávané v průběhu studie.
Zařazení jedinci budou ti, kteří mají v úmyslu podstoupit transvaginální opravu ventrální kýly NOTES.
Data budou shromažďována a kontrolována 12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- University of California, San Diego Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Garth Jacobsen, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Santiago Horgan, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří přijdou na kliniku UC San Diego Surgical Specialities a rozhodli se podstoupit opravu ventrální kýly, budou hodnoceni pro účast v této studii.
Popis
Zařazení:
- Pupeční nebo incizní kýla větší než 2 cm
- Žena, věk 18-75 let
- Duševně způsobilý dát informovaný souhlas
- Plánováno podstoupit transvaginální opravu ventrální kýly NOTES
Vyloučení:
- Těhotná žena
- Pacienti s defekty o velikosti větší než 10 cm
- Pacienti s komplexními kýlami vyžadujícími k uzavření fasciální mobilizaci
- Morbidně obézní pacienti (BMI > 45)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transvaginální POZNÁMKY
|
oprava ventrální kýly transvaginálním přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit výsledky související s transvaginálním přístupem NOTES k laparoskopické úpravě ventrální hernie (prostřednictvím sběru dat).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zhodnotit bolest spojenou s transvaginálním přístupem NOTES k laparoskopické opravě ventrální kýly (prostřednictvím sběru dat).
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 081038, 150520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .