Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes nyílású transzlumenális endoszkópos műtét (MEGJEGYZÉSEK): Laparoszkópiával segített transzvaginális ventrális sérv javítása (NOTES)

2018. április 30. frissítette: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Ez a ventrális sérv helyreállítására szolgáló, természetes szájnyílású transzlumenális endoszkópos műtétek (NOTES) prospektív diagram-áttekintése/adatgyűjtési tanulmánya, amely a vizsgálat során kitöltött kérdőíveket is magában foglalja. Azok az alanyok vesznek részt, akik transzvaginális műtétet kívánnak végezni. MEGJEGYZÉS: hassérv. Az adatokat a műtétet követő 12 hónapon keresztül gyűjtik és vizsgálják felül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Toborzás
        • University of California, San Diego Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Garth Jacobsen, M.D.
        • Alkutató:
          • Santiago Horgan, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget, aki az UC San Diego Surgical Specialties klinikájára érkezik, és úgy döntött, hogy hassérv-javításon esik át, értékelni fogják a vizsgálatban való részvételt.

Leírás

Befogadás:

  1. 2 cm-nél nagyobb köldök- vagy metszéssérv
  2. 18-75 éves nő
  3. Mentálisan alkalmas tájékozott beleegyezés megadására
  4. A tervek szerint transzvaginális műtéten kell átesni

Kirekesztés:

  1. Terhes nők
  2. 10 cm-nél nagyobb méretű hibákkal rendelkező betegek
  3. Komplex sérvben szenvedő betegek, amelyek zárásához fasciális mobilizációt igényelnek
  4. Morbid elhízott betegek (BMI >45)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
transzvaginális MEGJEGYZÉSEK
Eljárás: transvaginális MEGJEGYZÉSEK ventrális sérv javítása
ventrális hernia helyreállítása transzvaginális megközelítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laparoszkópos ventrális sérv helyreállításának transzvaginális NOTES megközelítésével kapcsolatos eredmények értékelése (adatgyűjtésen keresztül).
Időkeret: 1 év
1 év
A transvaginális NOTES-megközelítéshez kapcsolódó fájdalom értékelése a laparoszkópos ventrális sérv helyreállításához (adatgyűjtésen keresztül).
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garth Jacobsen, M.D., UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 081038, 150520

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventrális hernia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel