Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translumenal endoskopisk kirurgi med naturlig åpning (MERKNADER): Laparoskopisk assistert transvaginal ventral brokkreparasjon (NOTES)

30. april 2018 oppdatert av: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Dette er en prospektiv kartgjennomgang/datainnsamlingsstudie av translumenal endoskopisk kirurgi med naturlig åpning (NOTES) for reparasjon av ventral brokk, som vil inkludere spørreskjemaer administrert gjennom hele studien. Personer som er påmeldt vil være de som har til hensikt å få reparert transvaginal NOTES ventral brokk. Data vil bli samlet inn og gjennomgått gjennom 12 måneder etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Garth Jacobsen, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Santiago Horgan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kommer til UC San Diego Surgical Specialties-klinikken og har valgt å gjennomgå en ventral brokkreparasjon vil bli evaluert for deltakelse i denne triaen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Navle- eller snittbrokk større enn 2 cm i størrelse
  2. Kvinne, alder 18-75
  3. Mentalt kompetent til å gi informert samtykke
  4. Planlagt å gjennomgå en transvaginal NOTES ventral brokk reparasjon

Utelukkelse:

  1. Gravide kvinner
  2. Pasienter med defekter som måler større enn 10 cm
  3. Pasienter med komplekse brokk som krever fascial mobilisering for lukking
  4. Sykelig overvektige pasienter (BMI >45)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transvaginale NOTER
Fremgangsmåte: transvaginal NOTER reparasjon av ventral brokk
ventral brokk reparasjon via transvaginal tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere utfall relatert til den transvaginale NOTES-tilnærmingen til laparoskopisk ventral brokkreparasjon (gjennom datainnsamling).
Tidsramme: 1 år
1 år
For å vurdere smerte forbundet med den transvaginale NOTES-tilnærmingen til laparoskopisk ventral brokkreparasjon (gjennom datainnsamling).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garth Jacobsen, M.D., UCSD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 081038, 150520

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere