Cirurgia endoscópica translumenal por orifício natural (NOTES): Correção de hérnia ventral transvaginal assistida por laparoscopia (NOTES)
30 de abril de 2018 atualizado por: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Este é um estudo prospectivo de revisão de prontuários/coleta de dados de cirurgia endoscópica transluminal por orifício natural (NOTES) para correção de hérnia ventral, que incluirá questionários administrados ao longo do estudo.
Os indivíduos inscritos serão aqueles que pretendem fazer um reparo de hérnia ventral NOTES transvaginal.
Os dados serão coletados e revisados até 12 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- University of California, San Diego Medical Center
-
Investigador principal:
- Garth Jacobsen, M.D.
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Subinvestigador:
- Santiago Horgan, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que vierem à clínica de especialidades cirúrgicas da UC San Diego e optarem por se submeter a um reparo de hérnia ventral serão avaliados para participação nesta triagem
Descrição
Inclusão:
- Hérnia umbilical ou incisional maior que 2 cm
- Mulher, idade 18-75
- Mentalmente competente para dar consentimento informado
- Programado para passar por um reparo de hérnia ventral NOTES transvaginal
Exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com defeitos medindo mais de 10 cm de tamanho
- Pacientes com hérnias complexas que requerem mobilização fascial para fechamento
- Pacientes com obesidade mórbida (IMC >45)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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NOTAS transvaginais
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correção de hérnia ventral através da abordagem transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os resultados relacionados à abordagem NOTES transvaginal para o reparo laparoscópico da hérnia ventral (através da coleta de dados).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Avaliar a dor associada à abordagem NOTES transvaginal para o reparo laparoscópico da hérnia ventral (através da coleta de dados).
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081038, 150520
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