Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturlig åbning translumenal endoskopisk kirurgi (NOTER): Laparoskopisk assisteret transvaginal ventral brok reparation (NOTES)

30. april 2018 opdateret af: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Dette er en prospektiv kortgennemgang/dataindsamlingsundersøgelse af translumenal endoskopisk kirurgi med naturlig åbning (NOTER) til reparation af ventral brok, som vil omfatte spørgeskemaer administreret gennem hele undersøgelsen. Tilmeldte forsøgspersoner vil være dem, der har til hensigt at få en transvaginal NOTES ventral brok reparation. Data vil blive indsamlet og gennemgået gennem 12 måneder efter operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Garth Jacobsen, M.D.
        • Underforsker:
          • Santiago Horgan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til UC San Diego Surgical Specialties-klinikken og har valgt at gennemgå en ventral brokreparation, vil blive evalueret for deltagelse i denne tria

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Navle- eller snitbrok større end 2 cm i størrelse
  2. Kvinde, alderen 18-75
  3. Mentalt kompetent til at give informeret samtykke
  4. Planlagt at gennemgå en transvaginal NOTES ventral brok reparation

Undtagelse:

  1. Gravid kvinde
  2. Patienter med defekter, der måler større end 10 cm
  3. Patienter med komplekse brok, der kræver fascial mobilisering til lukning
  4. Sygeligt overvægtige patienter (BMI >45)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transvaginale NOTER
Procedure: transvaginal NOTER ventral brok reparation
ventral brok reparation via den transvaginale tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere resultater relateret til den transvaginale NOTES-tilgang til laparoskopisk ventral brokreparation (gennem dataindsamling).
Tidsramme: 1 år
1 år
At vurdere smerte forbundet med den transvaginale NOTES-tilgang til laparoskopisk ventral brokreparation (gennem dataindsamling).
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garth Jacobsen, M.D., UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081038, 150520

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner