Транслюменальная эндоскопическая хирургия через естественное отверстие (ПРИМЕЧАНИЯ): лапароскопическая трансвагинальная пластика вентральной грыжи (NOTES)
30 апреля 2018 г. обновлено: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Это проспективный обзор карт/исследование по сбору данных транслюменальной эндоскопической хирургии через естественные отверстия (NOTES) для пластики вентральной грыжи, которое будет включать анкеты, вводимые на протяжении всего исследования.
Зарегистрированные субъекты будут теми, кто намеревается пройти трансвагинальную пластику вентральной грыжи NOTES.
Данные будут собираться и анализироваться в течение 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- Рекрутинг
- University of California, San Diego Medical Center
-
Главный следователь:
- Garth Jacobsen, M.D.
-
Младший исследователь:
- Santiago Horgan, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые обращаются в клинику хирургических специальностей Калифорнийского университета в Сан-Диего и выбирают операцию по поводу вентральной грыжи, будут оцениваться для участия в этом испытании.
Описание
Включение:
- Пупочная или послеоперационная грыжа размером более 2 см
- Женщина, возраст 18-75 лет
- Умственно дееспособен, чтобы дать информированное согласие
- Планируется трансвагинальная пластика вентральной грыжи NOTES.
Исключение:
- Беременные женщины
- Пациенты с дефектами размером более 10 см.
- Пациенты со сложными грыжами, требующими фасциальной мобилизации для закрытия
- Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ > 45)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансвагинальный ПРИМЕЧАНИЯ
|
пластика вентральной грыжи трансвагинальным доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить результаты, связанные с трансвагинальным подходом NOTES к лапароскопической пластике вентральной грыжи (посредством сбора данных).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Оценить боль, связанную с трансвагинальным подходом NOTES к лапароскопической пластике вентральной грыжи (посредством сбора данных).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081038, 150520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .