Chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale (NOTE): riparazione dell'ernia ventrale transvaginale assistita laparoscopicamente (NOTES)
30 aprile 2018 aggiornato da: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Questo è uno studio prospettico di revisione delle carte/raccolta dati sulla chirurgia endoscopica transluminale dell'orifizio naturale (NOTE) per la riparazione dell'ernia ventrale, che includerà questionari somministrati durante lo studio.
I soggetti arruolati saranno quelli che intendono sottoporsi a una riparazione transvaginale dell'ernia ventrale.
I dati saranno raccolti e rivisti per 12 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- Reclutamento
- University of California, San Diego Medical Center
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Investigatore principale:
- Garth Jacobsen, M.D.
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Sub-investigatore:
- Santiago Horgan, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che vengono alla clinica delle specialità chirurgiche della UC San Diego e hanno scelto di sottoporsi a una riparazione dell'ernia ventrale saranno valutati per la partecipazione a questo tria
Descrizione
Inclusione:
- Ernia ombelicale o incisionale di dimensioni superiori a 2 cm
- Femmina, età 18-75
- Mentalmente competente a dare il consenso informato
- Programmato per sottoporsi a riparazione transvaginale dell'ernia ventrale
Esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con difetti di dimensioni superiori a 10 cm
- Pazienti con ernie complesse che richiedono la mobilizzazione fasciale per la chiusura
- Pazienti con obesità patologica (BMI >45)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NOTE transvaginali
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riparazione dell'ernia ventrale attraverso l'approccio transvaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare i risultati relativi all'approccio transvaginale NOTES alla riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale (attraverso la raccolta dei dati).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutare il dolore associato all'approccio transvaginale NOTES alla riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale (attraverso la raccolta dei dati).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081038, 150520
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