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Chirurgie endoscopique transluminale à orifice naturel (NOTES) : Réparation de hernie ventrale transvaginale assistée par laparoscopie (NOTES)

30 avril 2018 mis à jour par: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Il s'agit d'une étude prospective d'examen des dossiers/de collecte de données sur la chirurgie endoscopique transluminale par orifice naturel (NOTES) pour la réparation d'une hernie ventrale, qui comprendra des questionnaires administrés tout au long de l'étude. Les sujets inscrits seront ceux qui ont l'intention d'avoir une réparation de hernie ventrale NOTES transvaginale. Les données seront collectées et examinées au cours des 12 mois suivant l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Recrutement
        • University of California, San Diego Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Garth Jacobsen, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Santiago Horgan, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui viennent à la clinique UC San Diego Surgical Specialties et qui ont choisi de subir une réparation de hernie ventrale seront évalués pour participer à cet essai

La description

Inclusion:

  1. Hernie ombilicale ou incisionnelle de plus de 2 cm
  2. Femme, 18-75 ans
  3. Mentalement capable de donner un consentement éclairé
  4. Prévu pour subir une réparation transvaginale NOTES d'une hernie ventrale

Exclusion:

  1. Femmes enceintes
  2. Patients présentant des malformations mesurant plus de 10 cm
  3. Patients présentant des hernies complexes nécessitant une mobilisation fasciale pour la fermeture
  4. Patients souffrant d'obésité morbide (IMC> 45)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NOTES transvaginales
Procédure: cure de hernie ventrale NOTES transvaginale
réparation d'une hernie ventrale par voie transvaginale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les résultats liés à l'approche transvaginale NOTES pour la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale (par la collecte de données).
Délai: 1 an
1 an
Évaluer la douleur associée à l'approche transvaginale NOTES pour la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale (par la collecte de données).
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garth Jacobsen, M.D., UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 081038, 150520

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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