- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01398215
Luonnollisen aukon translumenaalinen endoskooppinen kirurgia (HUOMAUTUKSIA): Laparoskooppinen avustettu transvaginaalinen vatsatyrä (NOTES)
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Garth Jacobsen, MD, University of California, San Diego
Tämä on tulevaisuuden kaaviokatsaus/tiedonkeruututkimus luonnollisen aukon translumenaalisesta endoskooppisesta kirurgiasta (NOTES) vatsantyrän korjaamiseksi, ja se sisältää kyselylomakkeet, jotka täytetään koko tutkimuksen ajan.
Mukaan otetaan henkilöitä, jotka aikovat tehdä transvaginaalisen vatsatyrän korjauksen.
Tiedot kerätään ja tarkistetaan 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- University of California, San Diego Medical Center
-
Päätutkija:
- Garth Jacobsen, M.D.
-
Alatutkija:
- Santiago Horgan, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka tulevat UC San Diego Surgical Specialties -klinikalle ja ovat valinneet vatsatyrän korjauksen, arvioidaan osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällytä:
- Napa- tai viiltotyrä, jonka koko on yli 2 cm
- Nainen, ikä 18-75
- Henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus
- Suunniteltu transvaginaaliselle HUOMAUTUKSIA vatsatyräkorjaukselle
Poissulkeminen:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joiden vauriot ovat kooltaan yli 10 cm
- Potilaat, joilla on monimutkaisia tyroja, jotka vaativat faskiaalista mobilisaatiota sulkemista varten
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI >45)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
transvaginaaliset HUOMAUTUKSET
|
vatsatyrän korjaus transvaginaalisella lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tuloksia, jotka liittyvät transvaginaaliseen NOTES-lähestymistapaan laparoskooppiseen vatsantyrän korjaukseen (tiedonkeruun avulla).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Transvaginaaliseen NOTES-lähestymistapaan liittyvän kivun arvioiminen laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen (tiedonkeruun avulla).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garth Jacobsen, M.D., UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081038, 150520
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .