強化食品からのコバラミンの吸収 (FL-72)
2013年10月21日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
プロトンポンプ阻害剤誘発性無酸症症の有無による高齢者における強化食品からのコバラミンの吸収
健康な被験者およびプロトンポンプ阻害剤によって誘発された無塩酸症を患っている被験者における 14C-B12 強化パンからの B12 バイオアベイラビリティを測定すること。
調査の概要
詳細な説明
コバラミン（ビタミンB12）欠乏症は、米国および世界中で非常に蔓延しています。
欠乏症は高齢者に最も多く、60歳以上の平均有病率は約25%です。
血清コバラミンが低い高齢者の約 40% は食物コバラミン吸収不良 (F-CM) を患っており、胃の萎縮/無塩酸症および/または機能不全が関与しています。
60歳以上の人には欠乏症が蔓延しているため、一般的に高齢者には、若い人に推奨されている量よりも高い割合のコバラミンを強化食品から摂取することが推奨されています。
しかし、結晶コバラミンが、特に食品に強化剤として添加された場合、F-CMを患っている高齢者にも若者と同様に吸収されるかどうかについては、かなりの議論がある。
この研究で収集されるデータは、米国における将来の小麦粉のビタミンB12強化に関する進行中の検討に役立つ情報を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全体的に良好な健康状態
- 正常な吸収能力（対照）、または血清B12が300 pg/mL未満でペプシノーゲンIレベルが100 μg/Lを超える（AC）。
- プロトコールを完了するには、すべての被験者が参加可能である必要があります
除外基準:
- 慢性的な健康障害
- あらゆる種類の貧血
- 腎不全
- 過度のアルコール摂取
- 過去の消化器手術
- B-12 の吸収または代謝を妨げる OTC 薬または処方薬の使用
- ビタミンサプリメントの利用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強化パン
14C-B12 強化パン 1 回分
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14C-B12 強化パン 1 回分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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B12 バイオアベイラビリティ
時間枠：8日間
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14C-B12強化パンからのB12バイオアベイラビリティ
|
8日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lindsay Allen, PhD、WHNRC, ARS, University of California Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月21日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。