Cobalaminaufnahme aus angereicherter Nahrung (FL-72)
21. Oktober 2013 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Cobalamin-Absorption aus angereicherter Nahrung bei älteren Erwachsenen mit und ohne Protonenpumpenhemmer-induzierter Achlorhydrie
Bestimmung der B12-Bioverfügbarkeit aus mit 14C-B12 angereichertem Brot bei gesunden Probanden und bei Protonenpumpenhemmer-induzierter Achlorhydrie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Mangel an Cobalamin (Vitamin B12) ist in den USA und weltweit weit verbreitet.
Ein Mangel tritt am häufigsten bei älteren Menschen auf, mit einer durchschnittlichen Prävalenz von etwa 25 % bei über 60-Jährigen.
Etwa 40 % der älteren Menschen mit niedrigem Serum-Cobalaminspiegel leiden an einer Lebensmittel-Cobalamin-Malabsorption (F-CM), die eine Magenatrophie/Achlorhydrie und/oder eine Dysfunktion mit sich bringt.
Aufgrund der Prävalenz eines Mangels bei Menschen über 60 Jahren wird im Allgemeinen empfohlen, dass ältere Menschen einen höheren Anteil ihres Cobalamins aus angereicherten Lebensmitteln zu sich nehmen, als für jüngere Menschen empfohlen wird.
Es gibt jedoch erhebliche Debatten darüber, ob kristallines Cobalamin von älteren Menschen mit F-CM genauso gut aufgenommen wird wie von jüngeren Menschen, insbesondere wenn es der Nahrung als Stärkungsmittel zugesetzt wird.
Die in dieser Studie zu sammelnden Daten werden nützliche Informationen für laufende Überlegungen über die zukünftige Anreicherung von Weizenmehl mit Vitamin B12 in den Vereinigten Staaten liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute allgemeine Gesundheit
- normale Absorptionskapazität (Kontrollen) oder mit einem Serum-B12-Wert <300 pg/ml und einem Pepsinogen-I-Spiegel >100 μg/L (ACs).
- Zur Vervollständigung des Protokolls müssen alle Probanden verfügbar sein
Ausschlusskriterien:
- Jede chronische Gesundheitsstörung
- Anämie jeglicher Art
- Niereninsuffizienz
- übermäßiger Alkoholkonsum
- Vorherige Magen-Darm-Operation
- Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die B-12-Absorption oder den B-12-Metabolismus beeinträchtigen
- Verwendung von Vitaminpräparaten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Angereichertes Brot
Eine einzelne Portion mit 14C-B12 angereichertes Brot
|
Eine einzelne Portion mit 14C-B12 angereichertes Brot
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bioverfügbarkeit von B12
Zeitfenster: 8 Tage
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B12-Bioverfügbarkeit aus mit 14C-B12 angereichertem Brot
|
8 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHNRC 242621-1
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