Assorbimento di cobalamina da alimenti fortificati (FL-72)
21 ottobre 2013 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Assorbimento di cobalamina da alimenti fortificati negli anziani con e senza acloridria indotta da inibitore della pompa protonica
Determinare la biodisponibilità di B12 dal pane fortificato con 14C-B12 in soggetti sani e in soggetti con acloridria indotta da inibitori della pompa protonica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di cobalamina (vitamina B12) è molto diffusa negli Stati Uniti e nel mondo.
La carenza è più comune negli anziani, con una prevalenza media ≈25% oltre i 60 anni.
Circa il 40% delle persone anziane con bassi livelli di cobalamina sierica presenta un malassorbimento di cobalamina alimentare (F-CM), in cui è implicata atrofia/acloridria gastrica e/o disfunzione.
A causa della prevalenza della carenza nelle persone di età superiore ai 60 anni, si raccomanda generalmente che gli anziani consumino una proporzione maggiore della loro cobalamina da alimenti fortificati rispetto a quanto raccomandato per i giovani.
Tuttavia c'è un considerevole dibattito sul fatto che la cobalamina cristallina sia assorbita anche dagli anziani con F-CM così come dai giovani, specialmente se aggiunta come fortificante al cibo.
I dati da raccogliere in questo studio forniranno informazioni utili alle deliberazioni in corso riguardanti la futura fortificazione della farina di frumento con vitamina B12 negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale
- normale capacità di assorbimento (controlli) o con un siero B12 <300 pg/mL e un livello di pepsinogeno I >100 μg/L (ACs).
- Tutti i soggetti devono essere disponibili per completare il protocollo
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo di salute cronico
- Anemia di qualsiasi tipo
- Insufficienza renale
- consumo eccessivo di alcol
- Precedente intervento chirurgico gastrointestinale
- Uso di farmaci da banco o da prescrizione che interferiscono con l'assorbimento o il metabolismo della B-12
- Uso di integratori vitaminici
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pane Fortificato
Una singola porzione di pane fortificato 14C-B12
|
Una singola porzione di pane fortificato 14C-B12
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biodisponibilità B12
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Biodisponibilità di B12 da pane arricchito con 14C-B12
|
8 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHNRC 242621-1
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