Wchłanianie kobalaminy ze wzbogaconej żywności (FL-72)
21 października 2013 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Wchłanianie kobalaminy ze wzbogaconej żywności u osób starszych z i bez inhibitora pompy protonowej wywołanej achlorhydrią
Określenie biodostępności witaminy B12 z pieczywa wzbogaconego 14C-B12 u osób zdrowych oraz u osób z achlorhydrią wywołaną przez inhibitor pompy protonowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedobór kobalaminy (witaminy B12) jest bardzo powszechny w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.
Niedobór występuje najczęściej u osób starszych, ze średnią częstością ≈25% powyżej 60 roku życia.
Około 40% osób starszych z niskim stężeniem kobalaminy w surowicy ma zespół złego wchłaniania kobalaminy z pokarmów (F-CM), w którym występuje atrofia/achlorhydria i/lub dysfunkcja żołądka.
Ze względu na częstość występowania niedoboru u osób w wieku powyżej 60 lat, generalnie zaleca się, aby osoby starsze spożywały większą ilość kobalaminy z żywności wzbogaconej niż jest to zalecane dla osób młodszych.
Jednak toczy się poważna debata na temat tego, czy krystaliczna kobalamina jest wchłaniana przez osoby starsze z F-CM równie dobrze, jak przez osoby młodsze, zwłaszcza jeśli jest dodawana jako środek wzmacniający do żywności.
Dane, które zostaną zebrane w niniejszej pracy, dostarczą informacji przydatnych do toczących się rozważań dotyczących przyszłego wzbogacania mąki pszennej w witaminę B12 w Stanach Zjednoczonych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- normalnej zdolności absorpcyjnej (kontrole) lub z poziomem B12 w surowicy <300 pg/ml i poziomem pepsynogenu I >100 μg/L (AC).
- Wszyscy badani muszą być dostępni, aby wypełnić protokół
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przewlekłe zaburzenia zdrowia
- Anemia wszelkiego rodzaju
- Niewydolność nerek
- nadmierne spożycie alkoholu
- Wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego
- Stosowanie leków OTC lub leków na receptę, które zakłócają wchłanianie lub metabolizm witaminy B-12
- Stosowanie suplementów witaminowych
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony Chleb
Pojedyncza porcja chleba wzbogaconego 14C-B12
|
Pojedyncza porcja chleba wzbogaconego 14C-B12
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność witaminy B12
Ramy czasowe: 8 dni
|
Biodostępność witaminy B12 z chleba wzbogaconego 14C-B12
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHNRC 242621-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .