Absorção de cobalamina de alimentos fortificados (FL-72)
21 de outubro de 2013 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Absorção de cobalamina de alimentos fortificados em adultos mais velhos com e sem acloridria induzida por inibidor da bomba de prótons
Determinar a biodisponibilidade de B12 de pão fortificado com 14C-B12 em indivíduos saudáveis e em indivíduos com acloridria induzida por inibidores da bomba de prótons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de cobalamina (vitamina B12) é altamente prevalente nos Estados Unidos e no mundo.
A deficiência é mais comum em idosos, com prevalência média ≈25% acima dos 60 anos.
Cerca de 40% das pessoas idosas com baixa cobalamina sérica têm má absorção de cobalamina alimentar (F-CM), na qual está implicada atrofia/acloridria e/ou disfunção gástrica.
Devido à prevalência da deficiência em pessoas com mais de 60 anos, geralmente é recomendado que os idosos consumam uma proporção maior de sua cobalamina de alimentos fortificados do que o recomendado para pessoas mais jovens.
No entanto, há um debate considerável sobre se a cobalamina cristalina é absorvida tanto pelos idosos com F-CM quanto pelos mais jovens, especialmente se for adicionada como fortificante aos alimentos.
Os dados a serem coletados neste estudo fornecerão informações úteis para as deliberações em andamento sobre a futura fortificação da farinha de trigo com vitamina B12 nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- capacidade de absorção normal (controles) ou com B12 sérico <300 pg/mL e nível de pepsinogênio I >100 μg/L (ACs).
- Todos os indivíduos devem estar disponíveis para completar o protocolo
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio crônico de saúde
- Anemia de qualquer tipo
- Insuficiência renal
- consumo excessivo de álcool
- Cirurgia GI prévia
- Uso de medicamentos de venda livre ou prescritos que interferem na absorção ou metabolismo de B-12
- Uso de suplementos vitamínicos
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pão Fortificado
Uma única porção de pão fortificado com 14C-B12
|
Uma única porção de pão fortificado com 14C-B12
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biodisponibilidade de B12
Prazo: 8 dias
|
Biodisponibilidade de B12 de pão fortificado com 14C-B12
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHNRC 242621-1
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