Поглощение кобаламина из обогащенной пищи (FL-72)
21 октября 2013 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Всасывание кобаламина из обогащенной пищи у пожилых людей с ахлоргидрией, индуцированной ингибитором протонной помпы, и без нее
Определить биодоступность B12 из хлеба, обогащенного 14C-B12, у здоровых субъектов и у субъектов с ахлоргидрией, вызванной ингибитором протонной помпы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефицит кобаламина (витамина B12) широко распространен в США и во всем мире.
Дефицит чаще всего встречается у пожилых людей со средней распространенностью ≈25% в возрасте старше 60 лет.
Около 40% пожилых людей с низким содержанием кобаламина в сыворотке имеют мальабсорбцию пищевого кобаламина (F-CM), в которую вовлечены атрофия/ахлоргидрия и/или дисфункция желудка.
Из-за распространенности дефицита у людей старше 60 лет обычно рекомендуется, чтобы пожилые люди потребляли более высокую долю кобаламина из обогащенных продуктов, чем это рекомендуется для более молодых людей.
Однако ведутся серьезные споры о том, усваивается ли кристаллический кобаламин пожилыми людьми с F-CM так же хорошо, как и молодыми людьми, особенно если его добавляют в пищу в качестве фортификанта.
Данные, которые будут собраны в этом исследовании, предоставят информацию, полезную для продолжающихся дискуссий о будущем обогащении пшеничной муки витамином B12 в Соединенных Штатах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее состояние здоровья
- нормальная абсорбционная способность (контроль) или с уровнем B12 в сыворотке <300 пг/мл и уровнем пепсиногена I >100 мкг/л (АК).
- Все предметы должны быть доступны для заполнения протокола
Критерий исключения:
- Любое хроническое заболевание
- Анемия любой формы
- Почечная недостаточность
- чрезмерное употребление алкоголя
- Предшествующая хирургия ЖКТ
- Использование безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств, которые мешают абсорбции или метаболизму B-12.
- Использование витаминных добавок
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обогащенный хлеб
Одна порция обогащенного хлеба 14C-B12
|
Одна порция обогащенного хлеба 14C-B12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность B12
Временное ограничение: 8 дней
|
Биодоступность B12 из обогащенного 14C-B12 хлеба
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lindsay Allen, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHNRC 242621-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .